Descripció del projecte
El projecte de recerca proposat per a dur a terme el doctorat industrial es centra en el Desenvolupament i Aplicació d’assajos in vitro per l’estudi de l’activitat biològica de nous fàrmacs biotecnològics. Per definir l’activitat biològica o potència dels productes biotecnològics, ja siguin proteïnes recombinants o altres molècules complexes, requereix el desenvolupament de mètodes específics que moltes vegades impliquen assaigs in vitro complexes. El cultiu cel.lular, ja sigui de linees cel.lulars modificades o existents, son essencials per el desenvolupament d’aquests assaigs. Reig des de fa un any disposa d’un laboratori nou de tècniques biològiques amb una instal.lació específica per cultius cel.lulars, que també conté una àrea de contenció per a treball amb virus, que s’està engegant per a poder assolir aquest tipus de projectes.
L’objectiu principal serà el desenvolupar i aplicar en entorn GMP metodologies per caracteritzar l’activitat biològica de nous fàrmacs innovadors . L’estudiant s’integrarà en el Laboratori de Tècniques Biològiques dins delgrup de R&D de Reig Jofré, en la planta de Sant Joan Despí. S’involucrarà també en establir totes les metodologies del nou laboratori. Les metodologies s’hauran de desenvolupar i validar segons la normativa vigent, per a poder-les utilitzar en el futur en l’alliberament de les especialitats farmacèutiques.
Per al desenvolupament d’assaigs específics caldrà estudiar explicitament la resposta cel.lular que provoca el fàrmac que es vol caracteritzar. Per poder dur a terme aquesta caracterització es comptarà principalment amb el grup del Dr Carles Ciudad, punter en l’estudi de la resposta cel.lular i en l’aplicació de tècniques genòmiques.
L’estudiant que s’incorpori en aquest projecte rebrà una formació variada en un entorn de treball GMP (good manifacturing practice) , per arribar a desenvolupar i validar mètodes que siguin adients per a definir la potència dels nous fàrmacs.
