Descripció del projecte
El projecte de recerca proposat per a dur a terme el doctorat industrial es centra el disseny de una nova planta industrial asèptica de productes liofilitzats. El doctorant intervindrá en la caracterització tècnica, el disseny de la capacitat dels liofilitzadors, els elements de control , la definició de l’estratègia de control. Haurà de definir els criteris per a reduir la variabilitat del procés i definir els paràmetres surrogats per a controlar els sistemes de fred, buit, hidràulics, neumàtics, etc que intervenen en la nova planta. Així mateix s’hauran de gestionr la detección dels end ponts: citeris, aplicació i resultats. El objectiu principal de recerca és definir un certificat de procés que garanteixi la qualitat del producte, més enllà dels resultats analítics associats al lots produïts, i s’emmarca en la aplicació de eines PAT (Process Analytical Technology) en processos de liofilització.
Aquest projecte s’emmarca dins de l’ambiciós pla d’inversions que Reig Jofre fa en una nova planta de producció asèptica per la producció de productes injectables liofilitzats d’alt valor. Les noves instal.lacions compliran els requisits més exigents del mercat, com ara els de la FDA (Food and Drug Administration) per a productes dedicats al mercat americà. El sistema s’haurà de qualificar, un cop definits tots els paràmetres de qualitat . Es pretén també definir un plà de manteniment proactiu per evitar parades tècniques quan el sistema estigui en marxa.
Els diversos sistemes que intervenen en la nova planta, s’hauran d’instal.lar, validar i definir els controls de qualitat d’operació i per cada un dels diferents processos productius. L’aspiració és que no només es pugui lliurar un certificat de qualitat del producte manufacturat, sinó que aquest vagi acompanyat d’un certificat de procés obtingut a partir de la qualitat per disseny (QdB).
El treball es farà en col.laboració amb el grup del Dr. Francesc Gòdia especialista en biotecnologia industrial.
L’estudiant que s’incorpori en aquest projecte rebrà una formació variada en un entorn de treball GMP (Good Manufacturing Practices), per tal d’arribar a desenvolupar i validar mètodes de millora en sistemes productius.
