Descripció del projecte
El projecte analitza la configuració d’un nou sistema europeu de drets digitals de quarta generació a partir de la interacció entre tres marcs reguladors clau: el Reglament (UE) 2016/679, General de Protecció de Dades (RGPD); el Reglament (UE) 2024/1689, relatiu a normes harmonitzades en matèria d’intel·ligència artificial; i el Reglament (UE) 2024/1267, que crea l’Espai Europeu de Dades de Salut (EHDS). La recerca parteix de la tesi que l’autodeterminació informativa actua com el principi estructural que articula un sistema circular de drets digitals, que reforça la transparència, la supervisió humana, la no discriminació, la qualitat de la informació i la centralitat de la persona en els entorns digitals d’alt risc.
El projecte dedica un bloc essencial a l’anàlisi de l’arquitectura de l’autotutela, entesa com el sistema integrat de compliment normatiu, gestió del risc, processos interns de control, documentació, traçabilitat, protocols de qualitat i responsabilitat proactiva que les organitzacions sanitàries han de desplegar per complir el RGPD, adaptar-se al nou reglament d’intel·ligència artificial i incorporar els requisits de governança del futur Espai Europeu de Dades de Salut. Aquesta arquitectura inclou eines com les Avaluacions d’Impacte (AIPD), models de riscos, polítiques de governança, esquemes de supervisió de sistemes d’IA i mecanismes de garantia dels drets dels pacients i professionals.
El projecte analitza l’impacte d’aquest marc regulador en la governança de les organitzacions sanitàries catalanes, caracteritzades per una estructura híbrida públic-privada, una elevada complexitat institucional i una transformació digital accelerada. S’estudiaran els models de gestió de dades, els circuits interns d’informació, les interdependències entre assistència, recerca i gestió, i els riscos associats a la introducció d’eines d’IA, sistemes predictius i fluxos massius de dades en entorns clínics i organitzatius. La metodologia combina anàlisi doctrinal, dret comparat, revisió de jurisprudència del TJUE i del TEDH, anàlisi de polítiques digitals europees i catalanes, i benchmarking institucional amb altres hospitals i entitats del sector, per identificar bones pràctiques, models de governança avançats i estàndards emergents en matèria de qualitat, seguretat i transparència.
El projecte inclou també estudis de cas i anàlisi de processos per identificar els punts crítics de la governança de dades, la presa de decisions, la gestió documental i els riscos operatius i tecnològics. L’objectiu final és elaborar un model jurídic i institucional integrat que serveixi de referència per a les organitzacions sanitàries catalanes i europees, i que permeti desplegar sistemes digitals i d’intel·ligència artificial de manera segura, eficient i alineada amb els drets fonamentals. Aquest model vol reforçar la robustesa del compliment normatiu, la qualitat de les dades, la coherència de la governança interna i la maduresa digital de les institucions, contribuint alhora a l’avenç del sistema sanitari català i a la seva adaptació al nou ecosistema europeu de dades i tecnologia.
