Descripció del projecte
Re-programem el sistema immunitari per evitar la autoimmunitat”
Ahead Therapeutics ha desenvolupat una solució innovadora basada en l’ús de liposomes amb fosfatidilserina que contenen auto-autoantígens (Toleroliposomes).
Mitjançant un procés biomimètic, aquests liposomes indueixen tolerància antígen-específica, interrompent així la reacció autoimmune. Simplement canviant l’autoantigen encapsulat, la tecnologia d’Ahead pot abordar el tractament de diferents malalties autoimmunes: diabetis tipus 1; Esclerosi múltiple; i Malalties Celíaques, entre d’altres.
Ahead Therapeutics pretén portar dos dels seus productes fins a fases clíniques durant els propers anys. Per tal de fer això, cal dur a terme el desenvolupament pre-clínic del fàrmac (Tolero-liposomes) així com el desenvolupament de la producció del producte a escala GMP.
El projecte que es presenta per realitzar el doctorat industrial està comprés en la primera part esmentada, la pre-clinica. Aquella que té com objectiu conèixer al màxim el funcionament del fàrmac amb una perspectiva global per tal de poder dissenyar la millor dosificació i composició per assegurar eficàcia i seguretat en la translació del tractament a humans.
Així, el desenvolupament pre-clínic del fàrmac, inclou assajos de pre-clinica no-regulatoria enfocats a caracteritzar via d’administració, mecanisme d’acció i règim d’administració del producte i el paquet d’assajos regulatoris que inclou els assajos de toxicologia i seguretat.
El doctorand que s’incorpori tindrà els següents objectius per realitzar dins el projecte:
1. Caracteritzar el mecanisme d’acció dels Tolero-liposomes administrats per diferents vies d’administració (intravenosa, intradèrmica, intraperitoneal).
2. Caracteritzar la biodistribució dels Tolero-liposomes administrats per diferents vies d’administració (intravenosa, intradèrmica, intraperitoneal).
3. Caracteritzar la captació in vivo per part de les cèl·lules del sistema immunològic dels Tolero-liposomes administrats per diferents vies d’administració (intravenosa, intradèrmica, intraperitoneal).
4. Caracteritzar l’impacte de l’exposició de la sang humana als Tolero-liposomes (interacció i viabilitat de les cèl·lules, temps de coagulació, etc)
5. Posar a punt un assaig de potencia pels Tolero-liposomes basat en el seu mecanisme d’acció.
6. Realitzar assajos ex-vivo amb cèl·lules provinents de pacients per determinar l’eficacia del Tolero-Liposomes.
7. Realitzar assajos de compatibilitat d’espècies per fer la pre-clínica regulatorria.
Donat la naturalesa del projecte, amb l’assoliment d’aquest, el doctorand no només adquirirà coneixement del que és el desenvolupament industrial d’un fàrmac, sinó que també expandirà els seus coneixements en immunologia aplicada, treballant dins un equip multidisciplinar on podrà reforçar les seves capacitats de gestió de projectes, comunicació, i networking.
