Descripció del projecte
Ahead Therapeutics està desenvolupant una nova plataforma nanotecnològica que utilitza liposomes per al tractament de malalties autoimmunes. Aquest tipus de malalties tenen un fort impacte social, són complexes, d’origen desconegut i actualment només disposen de tractament pal·liatiu basat en antiinflamatoris i immunosupressors.
Com a primera fase estratègica, Ahead ha centrat la seva recerca en el desenvolupament i validació de la seva plataforma tecnològica, demostrant eficàcia en 7 malalties autoimmunes diferents. L’aproximació és absolutament innovadora i disruptiva, atès que mitjançant un procés biomimètic, els liposomes d’Ahead, que encapsulen els auto-antigens específics per a cada malaltia, indueixen tolerància, interrompent així la reacció autoimmune.
Per a continuar amb el desenvolupament pre clinic regulatori, Ahead triarà dues indicacions i per tant serà imprescindible desenvolupar i establir un sistema de producció robust on la qualitat del producte farmacèutic estigui assegurada mitjançant controls de procés, de matèries primeres, d’intermedis i de producte acabat mitjançant mètodes i protocols analítics validats d’acord amb les directrius reguladores. També és fonamental poder caracteritzar el producte farmacològic i conèixer totes les seves propietats fisicoquímiques i farmacològiques i establir, d’entre elles, aquelles que són crítiques per a l’ús esperat del fàrmac. També cal establir especificacions de qualitat i els seus criteris d’acceptació.
El doctorand que s’incorpori al projecte tindrà els següents objectius:
1. Caracterització analítica de la formulació liposòmica. Determinació, posta a punt i validació dels mètodes analítics necessaris per a caracteritzar el producte.
2. Identificar i tractar d’acord als requisits regulatoris pertinents els atributs crítics de qualitat de la formulació liposòmica.
3. Establiment d’especificacions de qualitat per a la formulació liposòmica. Determinació, posta a punt i validació dels mètodes analítics necessaris.
4. Estudi dels requisits analitics de les matèries primes i intermedis i l’efecte en la qualitat del producte final.
5. Estudi de l’impacte en la qualitat de la formulació liposòmica dels controls en el procés de producció.
6. Estudi de la viabilitat i implantació de la metodologia Quality by Design per a optimitzar la formulació liposòmica.
7. Estudi d’estabilitat de la formulació liposòmica. Determinació, posta a punt i validació dels mètodes analítics necessaris.
Donada la naturalesa del projecte, el doctorand treballarà en un equip multidisciplinar i altament qualificat on podrà reforçar les seves capacitats de gestió de projectes, comunicació, i networking. A més , no només adquirirà coneixement sobre la trasl·lació desde l’àmbit de la recerca bàsica fins a l’entorn altament regulat del desenvolupament industrial dun fàrmac, sinó que també expandirà els seus coneixements en el camp de la immunologia i de la síntesi de liposomes.
