Descripció del projecte
El producte desenvolupat per Ahead és una suspensió líquida formada per liposomes amb tres lípids fisiològics a la membrana que encapsula l’autoantigen etiopatogènic (pèptid o proteïna) responsable de l’atac autoimmune, que és diferent en cada malaltia autoimmune. Depenent del pèptid encapsulat, s’aborda un o altre trastorn. Hi ha algunes malalties però, en què és conegut que hi ha més d’un auto antigen involucrat, essent aquest el cas particular d el’Escleròsi múltiple o la Diabetis tipus 1.
És per tot l’exposat fins aquí, que és un repte de vital importància per a la valorització de la plataforma d’Ahead obtenir un prototip de formulació liposomica que encapsuli diferents autoantígens i que pugui ser validada en termes de toxicologia i eficàcia.
Així doncs, l’objectiu del present projecte de recerca, es centra en establir un mètode de producció a escala industrial dels liposomes multiantigènics d’Ahead Therapeutics que sigui sòlid, robust, reproduïble i de qualitat.
Objectius tècnics específics
1. Establiment i optimització d’un mètode de producció de liposomes encapsulant múltiples antígens a escala laboratori.
2. Definició i posta a punt de cada fase del procés de producció, des del tractament de les matèries primes fins a l’obtenció del producte final:
a. Estudi de les matèries primes
b. Mètode de producció més adeqüat
c. Homogeneïtzació de mida de la fórmula liposomica
d. Purificació del producte final
3. Estudi del trasllat a escala industrial de la metodologia emprada a escala laboratori, per tal d’obtenir un procés industrial robust, sòlid, reproduïble i de qualitat, el que comportarà:
a. L’estudi i posta a punt de totes les etapes del procés de producció
b. La presa de mostres per tal d’avaluar el control i la tendència del procés en temps real
c. El disseny d’un procés de producció a escala industrial basant en QbD (Quality by Design)
4. Estudi i validació dels processos de neteja del material emprat durant la producció.
5. Homologació de proveïdors de totes les matèries primes fabricades sota GMP.
6. Avaluació de compatibilitat i estabilitat de la formulació liposòmica en l’envàs final.
El projecte permetrà al candidat entrar en contacte amb la indústria farmacèutica i aprendre a treballar en entorns regulats i en instal·lacions asèptiques classificades per a fer recerca farmacèutica.
