Descripció del projecte
Metformina HCl (clorhidrat de metformina) és un medicament oral antidiabètic que pertany al grup de les biguanides. S’utilitza principalment per al tractament de la diabetis mellitus tipus 2, ja que: i) Disminueix la producció de glucosa al fetge; ii) Redueix l’absorció intestinal de glucosa; i iii) Millora la sensibilitat a la insulina. És el medicament recomanat com a primera opció en les guies clíniques per iniciar el tractament de la diabetis tipus 2, tant en monoteràpia com combinat amb altres antidiabètics o insulina. També s’utilitza en altres indicacions com el síndrome d’ovari poliquístic (SOP) i en la prevenció de la diabetis en persones amb prediabetis.
Com a fàrmac, la Meformina HCl presenta les següents Avantatges: i) eficàcia provada, cost baix, seguretat i no provoca hipoglucèmia quan s’administra sola; i ii) Redueix el risc cardiovascular associat a la diabetis. Per aquest motiu, figura a la llista de medicaments essencials de l’OMS. El seu consum estimat del 2024 a nivell mundial va ser de 87.000-88.000 tones i ha presentat un creixement sostingut entre el 4.5% i el 6%% anual. La Distribució regional actual (2024) del consum global és la seguent: i) Àsia-Pacífic: ~45% del consum global, Amèrica del Nord: ~25%, Europa: ~20% i Altres regions (Amèrica Llatina, Àfrica, Orient Mitjà): ~10%
Farmhispania, S.A. es un del productors mundials mes important, el 2024 es van fabricar 4.600 tones d’aquest principi actiu a les instal·lacions de Montmeló.
Amb aquest estudi, es pretén definir una estratègia de síntesi millorada per a la producció de Metformina HCl, amb un enfocament en la sostenibilitat i la reducció de l’impacte ambiental. Mitjançant l’optimització de les condicions de reacció, l’ús de solvents verds i la minimització de subproductes, dissenyant un procés més eficient i respectuós amb el medi ambient.
Paral·lelament, es desenvoluparà un procediment per a l’obtenció d’un semielaborat farmacèutic amb propietats fisicoquímiques adequades per a la compressió directa, eliminant la necessitat d’etapes addicionals de granulat o modificació de la forma farmacèutica. Aquest enfocament integrat permet una simplificació del procés industrial, una reducció de costos i una millora en la traçabilitat i qualitat del producte final.
L’objectiu, per tant, es aconseguir una síntesi ecoeficient de Metformina HCl compatible amb les exigències de la fabricació moderna de formes sòlides orals.
