Descripció del projecte
Hipòtesis:
L’ús combinat de monitoratge cardíac (MC), ecocardiografia, biomarcadors i Imatge per Ressonància Magnètica (IRM) mostrarà l’associació entre alt risc de fibril·lació auricular (FA), ictus silents i deteriorament cognitiu (DC), millorant la seva detecció i abordatge precoç.
Objectiu Principal:
Determinar l’impacte, en pacients d’alt risc, de la combinació de dispositius de MC, biomarcadors, ecocardiografia i IRM en l’avaluació del risc i diagnòstic de FA, ictus i DC.
Metodologia:
Seguiment (dos anys) de cohort de persones entre 65-85 anys, d’alt risc de FA i ictus (sense diagnòstic previ), sense DC. Valoració basal amb ecocardiografia, biomarcadors i IRM , i anual amb dispositius de MC (aplicació FibriCheck, smartwacht/polsera Fitbit). Valoració clínica i electrocardiograma semestral. Es registraran nous diagnòstics de FA, ictus i DC, canvis clínics i terapèutics.
Variables dependents:
• Temps fins a diagnòstic de FA, ictus i/o DC
• Puntuació escala deteriorament global (GDS)
Variables independents:
MC, biomarcadors, ecocardiograma i criteris risc IRM.
Altres variables:
Socio-demogràfiques, exploració física, hàbits tòxics i activitat física, comorbiditats i tractaments farmacològics actius.
Pla d’anàlisi:
Anàlisi descriptiu i bivariant adequat al tipus i distribució de variables.
Temps fins esdeveniments amb corbes de Kaplan-Meier.
Relació entre variables dependents/independents, ajustades, amb models proporcionals de Cox.
Resultats esperats:
L’ús combinat de diferents estratègies de cerca activa de FA permetrà la seva detecció precoç i l’adopció de mesures preventives i terapèutiques per evitar ictus i aparició/empitjorament de DC (o demència).
Aplicabilitat i rellevància: Evidenciar l’efectivitat de dispositius de MC en la detecció i abordatge precoç de FA com a prevenció primària d’ictus i DC, portarà a la seva implementació/inclusió en protocols/guies de pràctica clínica.
Finançament: El projecte PREFATE ha estat guanyador d’un ajut a la convocatòria PERIS 2021 (Subvencions per a projectes de recerca orientats a
l’Atenció Primària, expedient SLT/21/000027). ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05772806.
