Descripción del proyecto
La enfermedad inflamatoria intestinal (MII) es un grupo de enfermedades de base inmune que afectan al tracto digestivo provocando procesos inflamatorios crónicos. La enfermedad de Crohn (MC) y la colitis ulcerosa (CU) son los dos tipos más comunes de EII que evolucionan con brotes (fase activa) de gravedad y duración variable, alternados con remisiones (fase inactiva) también de duración variable. Sin embargo, ambas enfermedades presentan ciertas diferencias entre ellas como la predisposición genética y los factores de riesgo, y diferencias a nivel endoscópico e histológico. El seguimiento constante de la actividad inflamatoria de estos pacientes es necesaria para realizar una correcta adaptación de la pauta terapéutica. Actualmente, la monitorización de la enfermedad se realiza con pruebas endoscópicas que son invasivas, costosas y/o que implican efectos secundarios para la salud de los pacientes. Sin embargo, es importante conocer la actividad endoscópica ya que su presencia se ha relacionado con un mal pronóstico, riesgo de recidiva clínica y una mayor necesidad de hospitalización y cirugía. A nivel general, es importante destacar las necesidades actualmente no cubiertas en este tipo de diagnóstico y monitorización y las que GoodGut pretende dar solución en el marco del presente proyecto. Los diagnósticos actuales no presentan buena fiabilidad ni permite personalizar el seguimiento de los pacientes.
El presente proyecto busca el desarrollo y la validación de un kit para la monitorización de la actividad de la enfermedad inflamatoria intestinal específico, sensible y no invasivo, basado en el análisis de marcadores microbianos fecales por qPCR. La consecución de este objetivo permitirá a GoodGut disponer de una tecnología de diagnóstico in vitro para monitorizar la actividad de las EII más eficaz que las que existen actualmente. Para ello será necesario alcanzar los siguientes objetivos parciales:
1. Optimización de una firma microbiana fecal en pacientes con EII (MC o CU) sin cirugía intestinal que permita monitorizar la actividad intestinal.
2. Definición de una firma microbiana fecal en pacientes con enfermedad de Crohn con cirugía intestinal que permita monitorizar la actividad intestinal.
3. Realización de estudios de funcionamiento clínico para evaluar la capacidad diagnóstica de las firmas microbianas fecales definidas en el marco de los 2 primeros objetivos, tanto en pacientes con
4. Diseño, desarrollo y optimización de un protocolo analítico que permita analizar los marcadores microbianos fecales incluidos en las firmas definidas específicas por la monitorización de la actividad en pacientes con EII.
5. Diseño y desarrollo del kit “ready to use”. Éste incluirá todos los reactivos necesarios para que cualquier laboratorio externo pueda realizar el análisis de las firmas microbianas fecales definidas.
6. Redacción y publicación de los resultados obtenidos en las diferentes fases del proyecto, además de realizar actividades divulgativas tanto en congresos a nivel nacional como internacional del ámbito de la gastroenterología y microbiología, como en revistas científicas de alto impacto.
Desde un punto de vista científico-técnico, la actividad a desarrollar aportará un alto valor permitiendo un seguimiento rápido y preciso de la enfermedad. La nueva prueba no invasiva a desarrollar tiene el potencial de obtener una mayor especificidad para la monitorización de las EII que la de las pruebas que se están utilizando actualmente. Si se logra obtener una elevada correlación con las lesiones de la mucosa colónica, se evitaría la necesidad de realizar a los pacientes una examinación endoscópica para estimar la actividad de la enfermedad. Esto supondría una mejor asignación de los recursos disponibles y una menor carga económica asociada a las EII, así como una mejora en la calidad de vida de estos pacientes.
